抗肿瘤药物首次临床试验起始剂量的一般考虑
叶旋
张旻
闫莉萍
于冰
朱飞鹏
刘轶博
王庆利
王海学
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000224.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000225.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000226.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000227.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000228.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要：首次临床试验起始剂量是创新药物非临床研究的重要内容.根据抗肿瘤药物研发特点,本文概述了抗肿瘤药物首次临床试验起始剂量选择所需要关注的风险因素和推荐的策略.由于所涉及风险因素方面存在较大差异,小分子药物和生物技术药物分别进行讨论.
关键词：新药研发抗肿瘤药物首次临床试验起始剂量
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 2117-2119 )
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