带状疱疹疫苗注册研发与临床有效性评价
陈艳
李英丽
高晨燕
杨焕
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000224.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要：本文介绍了国内外带状疱疹疫苗的研发进展,汇总了带状疱疹疫苗国外上市注册关键性临床试验和有效性评价要点.通过分析此类疫苗国外临床有效性评价中应重点考虑的内容,在受试人群选择、有效性评价指标及方法等方面为国内同类疫苗临床研发提供参考.
关键词：带状疱疹疫苗临床研究注册有效性评价
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2193-2196 )
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