供雾化器用的液体制剂(溶液型)仿制药药学研发一般考虑
杨文智
宁黎丽
罗俊永
陈蒙蒙
朱雪萍
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000224.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,1000225.国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要：通过文献调研及对目前申报资料的分析,分别从处方设计、工艺开发、质量研究、包装材料/容器以及稳定性等方面阐述了供雾化器用的液体制剂(溶液型)仿制药药学研发需关注的问题.
关键词：仿制药研发药学供雾化器用的液体制剂(溶液型)
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 2197-2199 )
英文信息