浅谈化学药物强制降解试验的设计与开展
郭涤亮
国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要:强制降解试验属于药物稳定性研究内容之一,也是药物开发研究的一部分,有助于揭示药物的稳定特性和可能降解途径,对于分析方法的开发和验证也具有重要意义.本文对合理设计和开展强制降解试验进行探讨,以期为化学药物的研发和评价提供参考.
关键词:化学药物强制降解试验稳定性降解设计
分类号:R914.2(药物基础科学)
论文发表日期:2019-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 2468-2472 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2019,28(20)
所属栏目:新药注册与审评技术