从药物临床试验数据核查看研究者的职责履行情况
高荣
吕术超
李秀丽
雷明武
钱雪
1.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京,1000442.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京,1000443.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京,1000444.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京,1000445.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京,100044
摘要：在药物临床试验中,研究者作为实施者、临床试验质量及受试者安全权益的直接责任人,发挥着关键作用.本文根据《药物临床试验质量管理规范》(good clinical practice,GCP)的相关规定及药物临床试验监督检查新形势下对研究者的职责要求,结合药物临床试验数据核查中研究者存在的常见问题,对研究者在临床试验中应履行的职责进行分析和探讨.
关键词：药物临床试验药物临床试验质量管理规范数据核查研究者职责
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2508-2512 )
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