我国新药临床试验受试者教育工作的现状和推进策略
李树婷1
郝鹏2
毛冬蕾3
何文君1
戴佳凌3
杨爽3
曹晓春4
常建青4
1.临床研究促进公益基金(北京世纪慈善基金会),北京,1000622.上海津石医药科技有限公司,上海,2000253.上海汐潮信息科技有限公司,广州,5100804.杭州泰格医药科技股份有限公司,杭州,310053
摘要:近年来,我国的新药临床研究得到快速发展,但是受试者的教育却远未得到应有的重视,大量患者未能转化成为受试者.本文阐述了受试者教育的迫切性、形式和方法,提出了目前存在的主要问题,包括:关注程度低、信任程度低、参与程度低和支持程度低;并就此进行了讨论,如受试者教育的宗旨、难度和特点、适合的内容和架构以及全社会各方应该承担的职责,并指出应当对公众、患者和受试者分别进行针对性教育,才有望取得更好的效果,逐步解决临床试验中受试者招募难的瓶颈问题.
关键词:受试者教育患者教育新药临床研究与试验患者/受试者招募
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2019-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 2524-2528 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2019,28(20)
所属栏目:药物临床试验质量管理与提升专栏