复制能力慢病毒检测方法的研究进展
崔靖
韦薇
罗建辉
国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100022
摘要：慢病毒(lentivirus)属于逆转录病毒家族,最为人熟知的慢病毒是人免疫缺陷病毒(HIV),来源于慢病毒的复制缺陷病毒载体已成功用于介导目的基因在靶向细胞的转移和表达,且能够将外源基因有效地整合到宿主染色体上,从而达到持久性表达.目前基因治疗产品所用慢病毒载体均是非复制型的,但在病毒包装过程中,可能会由于同源或非同源重组等机制产生复制型慢病毒(RCL).出于安全、有效、质量可控的考虑,应当对该类病毒进行检测,以避免在人体内无控地自我复制,造成伤害,防止发生临床安全性隐患事件[1-3].本文的目的是为了探讨慢病毒载体介导的基因治疗产品中有复制能力慢病毒检测方法,为基因治疗产品临床应用的安全性奠定基础.
关键词：逆转录病毒家族慢病毒载体复制型慢病毒基因治疗检测方法
分类号：R978(药品)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2718-2723 )
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