药物Ⅰ期临床试验保障制度中的补偿责任——日本相关法规及内容对我国的启示
马大力
邓蕊
1.山西医科大学人文社会科学学院,太原0300012.山西医科大学人文社会科学学院,太原030001
摘要：通过对文献以及日本相关法律制度的梳理,发现日本在补偿责任的界定以及强制性上都有法律明确规定,具体的补偿内容完备,覆盖面广.我国药物临床试验补偿责任的规定在法律框架、补偿责任保险、补偿制度方面都存在不足.借鉴日本的补偿制度,我国需要进一步确立临床试验补偿责任的法律地位,完善补偿责任的内容设计,构建我国健康受试者的损害救济制度.
关键词：日本药物Ⅰ期临床试验补偿责任受试者权益救济制度
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2019-12-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2808-2813 )
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