药物中基因毒性杂质检测策略的研究
汪生1
杭太俊2
1.安徽医科大学科研实验中心,合肥2300322.中国药科大学药物分析系,南京210009
摘要：基因毒性杂质危害性大,需要严格控制其在药物中的限度,保障用药安全.基因毒性杂质的检测面临杂质种类多和化学性质活泼等问题,分析方法复杂多样,从而对药物中基因毒性杂质的检测方法提出了很高的要求.本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6个方面进行总结分析,为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴.
关键词：基因毒性杂质来源分类限度检测方法
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2019-12-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 2840-2846 )
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