凉血退紫合剂的质量标准研究
段晓颖1
宋少华2
张辉3
施钧瀚3
李伟霞3
张博4
席乐迎2
许爽2
唐进法1
任献青5
1.河南中医药大学药学院,郑州450000;河南中医药大学第一附属医院药学部,中药临床评价技术河南省工程实验室,郑州4500002.河南中医药大学药学院,郑州4500003.河南中医药大学第一附属医院药学部,中药临床评价技术河南省工程实验室,郑州4500004.河南中医药大学第一附属医院儿科,郑州4500005.河南中医药大学药学院,郑州450000;河南中医药大学第一附属医院儿科,郑州450000
摘要:目的:建立凉血退紫合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(thin layer chromatography,TLC)法对凉血退紫合剂中忍冬藤、川芎、炙甘草进行定性鉴别,采用超高效液相色谱(ultra-high performance liquid chromatography,UPLC)法对该制剂中的马钱苷和芍药苷含量进行测定.色谱柱为Waters ACQUITY UPLC@BEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为0.3 mL.min-1,检测波长为235 nm,柱温为25℃,进样量为1μL.结果:忍冬藤、川芎、炙甘草的TLC图斑点清晰且分离度较好,阴性无干扰.马钱苷和芍药苷的检测进样量线性范围分别为49.2~285.4 μg(r=0.999 9)和149~864.2 μg(r =0.999 9);精密度、稳定性和重复性试验的RSD值均<3%;平均加样回收率分别为99.78%和100.43%,RSD分别为1.77%和1.62%.结论:所建立的鉴别和含量测定方法简便可行,专属性、重复性好,可用于凉血退紫合剂的质量控制.
关键词:凉血退紫合剂马钱苷芍药苷薄层色谱法超高效液相色谱
分类号:R284.1(中药学)R943(药剂学)
资助基金:河南省科技攻关计划(18210241008)河南省中医药科学研究专项(2017ZY2046)人才培养项目(2019ZYBJ08)
论文发表日期:2019-12-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 2909-2913 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2019,28(23)
所属栏目:实验研究