医疗机构临床试验合同管理常见问题及对策研究
曹钰然1
曹国英1
张菁1
吴翠云2
詹慧中1
毛颖1
1.复旦大学附属华山医院药物临床试验机构,上海2000402.复旦大学附属华山医院伦理审查委员会,上海200040
摘要：目的:加强药物/医疗器械临床试验的合同管理,保证临床试验的合规性.方法:对本院2013年8月-2018年8月期间审核发现问题突出的130份临床试验合同进行回顾梳理,总结归纳临床试验合同及其管理中存在的问题,提出相应的应对策略.结果:应规范管理临床试验合同,保障研究机构/研究者和受试者的合法权益.结论:加强临床试验合同管理,有助于促进临床试验工作的健康、持续发展.
关键词：临床试验合同管理问题对策
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2019-12-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2997-3000 )
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