抗狂犬病病毒单克隆抗体临床试验设计和评价考虑要点
林琳
赵建中
刘丽华
魏春敏
曾新
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000224.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000225.国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：狂犬病是我国重要的公共卫生威胁,抗狂犬病病毒单克隆抗体因批间效价差异小、安全性提高、可大量制备等优势,有替代原有抗狂犬病病毒被动免疫制剂的潜力.本文对抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验设计和评价重点关注问题进行了讨论分析.
关键词：狂犬病单克隆抗体临床试验抗狂犬病病毒单克隆抗体
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2020-01-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 125-128 )
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