LC-MS/MS法测定人血浆中奥氮平浓度的不确定度评定
杜萍
李鹏飞
赵瑞
刘洪川
刘丽宏
1.首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京1000202.首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京1000203.首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京1000204.首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京1000205.首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京100020
摘要：目的:评定高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中奥氮平浓度的不确定度.方法:本研究首次对奥氮平浓度测定过程中各影响因素,包括测定重复性、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样品预处理、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,采用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起的不确定度,采用B类评定程序评价了分析过程的其他因素引起的不确定度,根据各分量计算得到扩展不确定度和合成不确定度.结果:人血浆中0.25,4和16 ng· mL-1奥氮平的扩展不确定度分别为0.020 4,0.231 7和1.212 1 ng·mL-1(P=95％,k=2).结论:LC-MS/MS法测定人血浆中奥氮平浓度的不确定度主要由重复性和溶液配制过程引入.
关键词：奥氮平不确定度高效液相色谱串联质谱法
分类号：R974(药品)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2017ZX09101001)国家自然科学基金(81703611)北京市医院管理中心青苗计划专项经费资助项目(QML20180305)
论文发表日期：2020-02-29
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 382-388 )
英文信息