利多卡因凝胶贴膏的制备与质量评价
沈晨1
蒙国华2
王强2
史朝晖3
王东凯4
1.沈阳药科大学,沈阳110016;海南碧凯药物研究所有限公司,海口5703112.海南碧凯药物研究所有限公司,海口5703113.海南碧凯药业有限公司,海口5703114.沈阳药科大学,沈阳110016
摘要：目的:制备利多卡因凝胶贴膏,并对其质量进行考察.方法:采用正交设计法,以初黏力、持黏力、剥离强度和感官评价的综合评分为指标优化处方;采用高效液相色谱法进行含量测定及体外释放度研究.结果:最佳基质处方为甘羟铝∶聚丙烯酸钠∶高岭土∶明胶=0.3∶5∶7∶2.5,3批样品的含量测定结果为100.6％,99.8％,100.2％;6h平均累积释放率分别为(91.47％±3.52％),(92.41％±4.25％)和(90.14％±4.18％),n=6;30℃放置6个月黏附性及主药含量无显著改变.结论:该方法制备的利多卡因凝胶贴膏外观平整,质量稳定、可控.
关键词：利多卡因凝胶贴膏释放度正交试验高效液相色谱法
分类号：R944.9(药剂学)
论文发表日期：2020-03-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 560-564 )
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