磁朱丸质量评价与研究
闫海霞
李铮
范妙璇
常增荣
陈有根
傅欣彤
1.北京市药品检验所,北京市保健食品化妆品检验中心,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京1022062.北京市药品检验所,北京市保健食品化妆品检验中心,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京1022063.北京市药品检验所,北京市保健食品化妆品检验中心,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京1022064.北京市药品检验所,北京市保健食品化妆品检验中心,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京1022065.北京市药品检验所,北京市保健食品化妆品检验中心,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京1022066.北京市药品检验所,北京市保健食品化妆品检验中心,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京102206
摘要：目的:调研市场上磁朱丸的质量情况,优化并完善磁朱丸的质量控制方法,为监管工作提供建议.方法:通过市场和问卷调研、检验数据和文献查阅相结合,明确磁朱丸质量和标准现状,同时提出解决方案.结果:市场抽检合格率为84.78％,发现磁朱丸质量标准存在欠缺,且存在朱砂染色现象,通过标准检验和探索性研究,完善并修订了磁朱丸的质量标准.结论:依据现行标准检验,磁朱丸质量基本合格,但染色及低限投料的情况依然存在,严重影响用药安全.应从源头管控原料药质量,规范药品生产,确保朱砂采用水飞工艺、磁石应为煅磁石、六神曲按照标准生产和炒制,才能真正保障药品质量安全.
关键词：磁朱丸朱砂磁石六神曲质量
分类号：R931(生药学（天然药物学）)R943(药剂学)
资助基金：国家药品标准提高项目(394)
论文发表日期：2020-03-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 565-570 )
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