抗肿瘤药物申报联合用药早期临床试验的考虑
邹丽敏
唐凌
齐玥丽
周明
夏琳
陈冬梅
宋媛媛
张虹
仝昕
郝瑞敏
赵肖
杨志敏
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000224.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000225.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000226.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000227.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000228.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000229.国家药品监督管理局药品审评中心,北京10002210.国家药品监督管理局药品审评中心,北京10002211.国家药品监督管理局药品审评中心,北京10002212.国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要:抗肿瘤新药是当前新药研发的热点.为获得更大的临床获益,积极探索不同形式的联合用药方案,是抗肿瘤药物研发的必然方向.本文将从技术审评角度,阐述当前开展抗肿瘤药物申报联合用药早期临床试验的申报要求与审评考虑.
关键词:肿瘤联合用药临床试验申请技术审评
分类号:R969.4(药理学)
论文发表日期:2020-03-31
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 614-617 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2020,29(6)
所属栏目:新药注册与审评技术