基于重大突发公共卫生事件Ⅰ级响应下的药物临床试验机构中心药房管理工作指导
贾雨婷
蔡芸
梁蓓蓓
王瑾
1.解放军总医院药物临床研究中心,北京1008532.解放军总医院药物临床研究中心,北京1008533.解放军总医院药物临床研究中心,北京1008534.解放军总医院药物临床研究中心,北京100853
摘要：2019年12月严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)感染的肺炎爆发以来,疫情防控形势愈发严峻.为加强疫情防控工作,有效防止疫情扩散和蔓延,全国各省市相继启动重大公共卫生事件Ⅰ级响应,大量的临床试验项目也不得不暂停随访、入组.其中药物管理是药物临床试验的重要环节,为积极响应国家要求,各地临床试验机构纷纷启动了一系列应急管理措施,应对疫情形势下受试者的随访给药管理,确保相关研究人员与受试者生命健康安全,探讨制订临床试验机构中心药房管理制度,旨在维护受试者的权益,保证临床试验安全、有序、顺利地开展.
关键词：临床试验中心药房药物管理重大突发公共卫生事件
分类号：R951(药事管理)
资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09201013)
论文发表日期：2020-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 762-765 )
英文信息