HPLC法测定达克替尼含量及有关物质
阮文静1
柯尊军1
杨博2
赵玲1
1.武汉轻工大学,生物与制药工程学院,武汉4300232.武汉英普瑞医药科技有限公司,武汉430014
摘要：目的:建立测定达克替尼含量及有关物质的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC),以控制达克替尼的质量标准.方法:采用Agilent Eclipse XDB×C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙酸铵水溶液(30 mmol·L-1)-甲醇(20:80);流速:1.0 mL·min-1;柱温为25℃;检测波长为252 nm;进样体积为20μL.结果:本方法能较好地分离达克替尼和杂质峰,达克替尼浓度在48.40 ～242.0μg· mL-1浓度范围内,线性关系良好(r =0.999 9);精密度、稳定性、重复性的RSD均＜1％;回收率为99.79％,RSD=0.39％(n=9).结论:该操作方法简便、快捷、重复性好,可用于达克替尼的含量测定.
关键词：高效液相色谱法达克替尼含量测定有关物质
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2020-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 822-825 )
英文信息