杂质对照品赋值中的残留溶剂检测
姚尚辰
刘颖
田冶
杨青
冯艳春
马步芳
张夏
胡昌勤
1.中国食品药品检定研究院,北京1000502.中国食品药品检定研究院,北京1000503.中国食品药品检定研究院,北京1000504.中国食品药品检定研究院,北京1000505.中国食品药品检定研究院,北京1000506.中国食品药品检定研究院,北京1000507.中国食品药品检定研究院,北京1000508.中国食品药品检定研究院,北京100050
摘要:目的:介绍残留溶剂检测在杂质对照品赋值中的应用.方法:以3-甲酰利福霉素SV和利福霉素S 2种杂质对照品的赋值为例,探讨使用《中华人民共和国药典》2015年版四部通则“残留溶剂检查法”的双柱定性系统,对杂质对照品中的未知残留溶剂进行定性和定量分析.结果:应用双柱定性系统,对3-甲酰利福霉素SV和利福霉素S 2种杂质对照品中的残留溶剂进行了全面准确的定性定量测定.结论:该法可以快速、准确地鉴别出杂质对照品中未知的残留溶剂,为杂质对照品的准确赋值提供保障.
关键词:杂质对照品残留溶剂检测赋值
分类号:R917(药物分析)
论文发表日期:2020-07-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 1540-1544 )
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