FDA植物药与我国中药天然药物临床研究相关要求比较

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DOI: 10.3969/j.issn.1003-3734.2020.14.006

FDA植物药与我国中药天然药物临床研究相关要求比较

宋彩梅

国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022

摘要：本文介绍了FDA《植物药研发指南》关于临床研究的若干要求及我国对中药、天然药物临床研究的相关要求及一般认识,并对两国要求及认识的差异进行比较.

关键词：植物药中药天然药物临床研究

分类号：R95(药事管理)

论文发表日期：2020-07-31

在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）

页数：4( 1587-1590 )

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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD

ISSN：1003-3734

年,卷(期)：2020,29(14)

所属栏目：新药注册与审评技术