基于实践经验对中药新药临床研究的思考
雷翔
高春升
田逸群
欧阳绘天
崔天红
1.北京岐黄药品临床研究中心,北京1000552.北京岐黄药品临床研究中心,北京1000553.北京岐黄药品临床研究中心,北京1000554.北京岐黄药品临床研究中心,北京1000555.北京岐黄药品临床研究中心,北京100055
摘要：中药新药研发与临床研究是对科学性与操作性具有较高要求,受到政策法规、疾病研究进展、科学技术创新与发展深度影响的领域,需要“政产学研用”的系统协作.合同研究组织作为药物研究生态链中的一环,在新药研发,特别是临床研究中发挥着重要作用.本文从致力于中医药临床研究的合同研究组织近20年的实践经验出发,对取得成功的经验与案例及遇到的挑战与困难进行讨论,以期能够抛砖引玉,有益于促进中药新药研发与临床研究的健康发展.
关键词：中药新药临床研究合同研究组织
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2020-08-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1825-1829 )
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