夜明砂药材标准及炮制规范的现状及相关问题探讨
李灿
周跃华
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：本文对夜明砂法定药材标准、炮制规范及含夜明砂的已上市中成药的质控现状进行了回顾分析,就基原、炮制、安全用药等方面的问题进行了探讨.建议:①加强夜明砂药材的专属性鉴别研究,并明确采集时感染病毒等病原微生物的风险及个人防护注意事项.②参照古法对夜明砂进行水洗、炒制等处理,提高饮片用药的安全性.③对于夜明砂直接粉碎入药的已上市中成药应加强研究,采用合适的炮制方法,必要时增加病毒等病原微生物的灭活工艺.④对于处方中使用夜明砂的中药新药,应加强相关研究,充分说明夜明砂入药的科学性、必要性,保证新药安全有效.
关键词：夜明砂药材标准炮制规范
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2020-08-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1851-1855 )
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