新型佐剂疫苗药学研究的思考
郭舒杨
李敏
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：新型佐剂以及新型佐剂疫苗逐渐成为疫苗研究领域的新热点,目前如采用新佐剂的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗、乙肝疫苗和带状疱疹疫苗等已通过临床研究证实具有较大突破,并获得全球多个国家批准上市.由于新型佐剂制备工艺及质量控制与传统的铝佐剂不同,因此对于新佐剂及新型佐剂疫苗的药学研究也存在一些特点.本文就新型佐剂疫苗的发展,结合各国监管机构的指导原则以及审评实践,对其药学研究共性问题进行了一些探索与思考.
关键词：新型佐剂新型佐剂疫苗药学研究佐剂系统
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2020-09-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1939-1943 )
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