从多手性中心药物替格瑞洛谈手性杂质控制
赵娜
石靖
米贤伟
陈思
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000224.国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要:本文以《手性药物药学研究技术指导原则》为基础,通过分析替格瑞洛中多个手性杂质的研究和控制,探讨多手性中心药物的手性杂质控制原则和策略.
关键词:多手性中心药物替格瑞洛手性杂质
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2020-09-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:8( 1944-1951 )
英文信息展开
中国新药杂志

中国新药杂志

北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2020,29(17)
所属栏目:新药注册与审评技术