新修订《药品质量抽查检验管理办法》浅析
朱嘉亮1
王翀1
胡骏2
李哲媛3
朱炯1
杨悦4
1.中国食品药品检定研究院,北京1026292.上海市食品药品安全研究中心,上海2002333.云南省食品药品监督检验研究院,云南6501064.沈阳药科大学药品监管科学研究院,沈阳110016
摘要：药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一,本文旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新.介绍新修订的《药品质量抽查检验管理办法》的基本背景及总体思路,结合药品抽检工作中的实际情况,对主要修订要点及新变化条款进行分析和梳理,就如何做好新时期的国家药品抽检工作提出思路和建议.各级药品监管机构应该转变观念,完善现有抽检工作模式、探索新的“智慧监管”模式,以进一步落实新修订的《药品质量抽查检验管理办法》中的监管要求.
关键词：药品抽查检验工作模式
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2020-09-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2055-2059 )
英文信息