气相色谱-质谱法测定盐酸雷尼替丁中基因毒性杂质
文松松1
牛冲1
毕晓杰2
刘琦1
向宇1
张雷1
徐玉文1
1.山东省食品药品检验研究院,济南2501012.山东省文登整骨医院,威海264400
摘要：目的:建立一种测定盐酸雷尼替丁中基因毒性杂质呋喃甲醇的气相色谱-质谱联用方法.方法:采用毛细管柱TG-1701MS(30 m×0.25 mm,0.25 μm),程序升温,初始温度为50℃,维持2 min,以15℃·min-1的速率升温至110℃,维持2 min;再以20℃·min-1的速率升温至210℃,维持2 min,以氦气为载气,流速为1 mL· min-1,采用电子轰击离子化离子源(EI),在选择离子监测模式(SIM)下对m/z 98离子进行选择性监测.结果:呋喃甲醇在0.169 ～0.948 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,定量限为169.27 ng·mL-1,检测限为50.78 ng· mL-1,平均回收率为101.2％.结论:本法操作简单、准确、专属性强且重现性好,适用于盐酸雷尼替丁中基因毒性杂质呋喃甲醇的检测.
关键词：盐酸雷尼替丁呋喃甲醇气相色谱-质谱联用基因毒性杂质
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2020-09-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2153-2156 )
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