人乳头瘤病毒疫苗的申报现状及药学研发思考
任慧梅
李敏
罗建辉
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：自2006年世界上首支人乳头瘤病毒(HPV)疫苗注册上市以来,多家国内企业开始了HPV疫苗的研发及申报工作.为引导HPV疫苗的良性有序研发和申报,加强申报前的研究,提高申报资料的质量,本文对目前在我国已上市的HPV疫苗,处于上市注册申请阶段、临床试验阶段、临床试验申请阶段的HPV疫苗进行了梳理,并对其申报资料中存在的药学问题进行了汇总,此外对HPV疫苗公开研讨会形成的药学共识进行了归纳.
关键词：人乳头瘤病毒疫苗申报现状药学研发思考
分类号：R978.7(药品)R95(药事管理)
论文发表日期：2020-11-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2465-2469 )
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