胰岛素类产品药学研究基本技术要求的考虑
程速远
赛文博
魏开坤
罗建辉
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000223.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000224.国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：本文根据近几年胰岛素类产品的申报情况和审评中的常见问题,结合国内外相关法规及通用技术指导原则,对胰岛素类产品药学研究的基本技术要求进行了梳理,对胰岛素类产品的药学基本技术要求和评价重点关注问题进行了讨论分析.
关键词：胰岛素类产品药学研究基本技术要求
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2020-11-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2470-2475 )
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