国家药品标准物质一级直供的实施要点研究
高志峰
肖新月
曹丽梅
谢丽华
姜晶钰
邵俊娟
1.中国食品药品检定研究院,北京1026292.中国食品药品检定研究院,北京1026293.中国食品药品检定研究院,北京1026294.中国食品药品检定研究院,北京1026295.中国食品药品检定研究院,北京1026296.中国食品药品检定研究院,北京102629
摘要：标准物质是药品检定的重要物质基础,法定供应国家药品标准物质是中国食品药品检定研究院(简称中检院)的主要职能之一.2019年,中检院对标准物质的供应模式实施了改革,改变两级供应而全面实施一级直供,面对激增的工作量与严格的质量控制要求,中检院通过调整部分工序环节、建成分发可追溯制度、建立9步包装工序、约束运输时效等措施,基本实现了平稳过渡.本文通过对效率改进的方法进行归纳,对质量控制的策略进行分析,对工作环节进行梳理,提炼形成上述实施要点,并汇总得出有效调配资源是基础、智能的对外供应平台是抓手、培训和指导用户正确订购是保障的综合结论,为进一步提高标准物质管理的工作效率提供参考.
关键词：药品标准物质供应
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家食品药品监督管理总局委托研究课题(M201404)
论文发表日期：2021-01-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 13-16 )
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