幼龄SD大鼠重复给药毒性试验背景数据的建立
崇立明
杨阳
陈丽芬
许丽
陈丁实
王忠辉
周莉
孙祖越
1.上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032;国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032;复旦大学生殖与发育研究院,上海2000322.上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032;国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032;复旦大学生殖与发育研究院,上海2000323.上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032;国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032;复旦大学生殖与发育研究院,上海2000324.上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032;国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032;复旦大学生殖与发育研究院,上海2000325.上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032;国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032;复旦大学生殖与发育研究院,上海2000326.上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032;国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032;复旦大学生殖与发育研究院,上海2000327.上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032;国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032;复旦大学生殖与发育研究院,上海2000328.上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032;国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032;复旦大学生殖与发育研究院,上海200032
摘要:目的:对本研究室幼龄SD大鼠4周重复给药毒性试验中正常对照组的各项指标进行统计整理,建立本研究室的数据背景资料,为儿科药物非临床安全性评价提供参考.方法:从本研究室2015-2019年进行的儿科药物重复给药毒性试验中,选取全部正常对照组幼龄SD大鼠的数据,包括体重、摄食量、生殖发育(龟头包皮腺裂开和阴道张开时间)、骨骼发育(顶臀长、胫骨长度和密度)、血液学、血生化、免疫和脏器指标进行统计分析.结果:经过数据统计分析,得出不同性别幼龄SD大鼠各项指标的均值、标准差、最大值、最小值、95%置信区间和变异系数.结论:初步建立了不同性别和年龄的幼龄SD大鼠各项指标的正常值参考范围.
关键词:幼龄SD大鼠重复给药毒性背景数据
分类号:R99(毒物学(毒理学))
资助基金:重大新药创制"科技重大专项(2018ZX09201017-002)上海市科委研发平台专项(17DZ2293600)
论文发表日期:2021-01-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:8( 17-24 )
英文信息展开
中国新药杂志

中国新药杂志

北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2021,30(1)
所属栏目:重大新药创制专项巡礼