重大突发公共卫生事件下药物临床试验管理对策
彭朋
元唯安
胡薏慧
汤洁
1.上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构,上海2012032.上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构,上海2012033.上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构,上海2012034.上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构,上海201203
摘要：本文拟通过针对疫情防控所采取的措施及临床试验质量保证的角度,探讨重大突发公共卫生事件下药物临床试验的管理对策.面对重大突发公共卫生事件,临床试验机构应根据相关规定采取防控措施,伦理委员会、研究者、申办者也要尽可能利用各种渠道减少对试验质量的影响.重大突发公共卫生事件是对药物临床试验机构应急能力的挑战.相关从业人员需转换思维模式,推进各方合作,全面提升管理能力.
关键词：重大突发公共卫生事件临床试验疫情防控质量保证
分类号：R95(药事管理)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2017ZX09304002)上海中医药大学附属曙光医院四明医院管理研究专项(SGYYGL-202018)
论文发表日期：2021-01-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 35-37 )
英文信息