我国儿科药物临床试验数据分析及启示
苏娜
田丽娟
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳1100162.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016
摘要：目的:研究我国儿科药物临床试验登记现状,为促进儿科药品研发提供建议与参考.方法:收集国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台中儿科药物公示信息,对试验类型、试验分期、受试者招募、保险、临床试验数据监察委员会(DMC)等信息采用比率法进行统计分析.结果与结论:截至2020年6月份,平台共登记10 933项临床试验;儿科专用药物临床试验为139项;儿科药物临床试验中Ⅲ期临床登记数量居多;按照药物类型统计,生物制品登记数量最多,其次是化学药品,中药登记数量最少.此外,我国企业儿科药品研发积极性不高,儿科药物临床试验存在周期长、受试者招募困难等问题.
关键词：儿科药物临床试验数据分析
分类号：R971.4(药品)R969.4(药理学)
论文发表日期：2021-01-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 150-153 )
英文信息