中药审评审批改革与中药注册分类——2020第四届中国创新药论坛发言
王海南
国家药品监督管理局注册管理司,北京100038
摘要：本文讲述了2020年中药审评审批制度改革的缘由,详细阐述了中药注册分类改革的内容,论述了本次改革的几个创新的理念,包括中药新药研发中的三结合审评证据体系、中药新药研发中的质量控制和临床定位,并且介绍了这次中药审评审批制度改革的实施进度安排,为中药新药研发提供了重要指导.
关键词：中药审评新药研发注册改革制度
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2021-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 193-196 )
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