内源性药物生物等效性试验规程管理
刘静1
徐明1
刘红娇2
周发俊2
刘川2
1.中国药科大学,南京2100092.北京科林利康医学研究有限公司,北京100024
摘要：作为机体内原有的物质,因自身调节机制,外源性成分、机体内源性物质水平等多种干扰因素,内源性药物生物等效性试验方案设计复杂,增加试验实施难度.本文从受试者的选择和管理、饮食饮水的控制、样本采集、安全监护方面,对试验实施的难点及特殊性进行分析,总结和探讨质量控制措施,对内源性药物生物等效性临床试验执行管理提供参考.
关键词：生物等效性临床管理内源性药物受试者管理
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：广州市民生科技攻关计划资助研究课题(201803010036)
论文发表日期：2021-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 205-208 )
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