基于临床试验机构办公室质量控制认知的调研
肖爽
王彦
朱雪琦
程金莲
首都医科大学附属北京中医医院,北京100010
摘要:临床试验机构办公室作为管理部门,通过质量控制实现对临床试验的质量监管.为了了解目前临床试验机构办公室质量控制的意义、效果及改进空间,笔者通过网络问卷的方式对78位临床试验参与人员进行调查,调查内容包括对机构办公室质量控制的总体认知和评价,对机构办公室质量控制提出建议,以期探索出充分发挥机构办公室质量管理职责、提升机构办公室质量控制效能的有效方法,从机构管理角度促进临床试验质量提高.
关键词:临床试验机构办公室质量控制调查问卷持续改进
分类号:R969.4(药理学)
资助基金:重大新药创制"科技重大专项(2019ZX09734001)
论文发表日期:2021-02-28
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:8( 312-319 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2021,30(4)
所属栏目:重大新药创制专项巡礼