人胚胎干细胞诱导分化的肝样细胞质量评价研究
纳涛1
孙懿2
吴婷婷1
欧阳琦2
卢光琇2
林戈2
袁宝珠1
1.中国食品药品检定研究院,细胞资源保藏研究中心,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京1000502.人类干细胞国家工程研究中心,长沙410205;湖南光琇高新生命科技有限公司,长沙410205
摘要：肝细胞、肝组织或器官移植是目前不可逆失代偿性肝病的主要治疗手段,而由人胚胎干细胞诱导分化来源的肝样细胞(human embryonic stem cells-derived hepatocyte-like cells,hESC-HLCs)能为移植提供数量充足、质量可控、来源稳定的细胞.为满足临床应用研究的需要,hESC-HLCs需具备明确的基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性及生物学有效性的总体质量要求,其中每一类质量要求是由多个关键质量属性所组成.hESC-HLCs的整个制备过程是从人胚胎干细胞(hESCs)向hESC-HLCs的全分化过程,可基本分为4个阶段,各阶段在细胞形态、标志基因/蛋白的表达、生物学功能等方面均有明显的特征.本文就hESC-HLCs总体质量要求及各质量属性进行讨论,目的是在我国建立临床研究用hESC-HLCs质量评价方法和评价策略.
关键词：胚胎干细胞肝样细胞质量属性质量评价阶段性诱导分化
分类号：R96(药理学)
论文发表日期：2021-02-28
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：13( 320-332 )
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