胶塞/玻璃瓶容器密封完整性研究的探讨
马骏威
郭涤亮
刘涓
刘永辉
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：容器密封完整性(container closure integrity,CCI)研究是药物开发的重要组成部分.本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的CCI研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究3个方面.对胶塞/玻璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨.
关键词：胶塞/玻璃瓶容器密封完整性产品生命周期最大允许泄漏限度
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2021-03-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 394-398 )
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