加拿大、韩国、新加坡和马来西亚新药注册申请监管程序对我国的启示
陈丽钻1
孙爽2
胥煜2
丁选胜3
刘川2
1.北京科林利康医学研究有限公司,北京100045;中国药科大学基础医学与临床药学学院,南京2111982.北京科林利康医学研究有限公司,北京1000453.中国药科大学基础医学与临床药学学院,南京211198
摘要：近年来,在国家政策的大力引导下,我国新药研发领域不断向前迈进,成果瞩目.在此基础上,中国新药产品进入国际市场已成为必然趋势.本文对比研究加拿大、韩国、新加坡和马来西亚4个国家新药注册申请监管程序,以期为我国药品监管程序提供切实可行的建议,促进监管体制的完善.
关键词：药品注册新药申请加拿大韩国新加坡马来西亚
分类号：R951(药事管理)
论文发表日期：2021-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 577-583 )
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