新版《药品注册管理办法》修订内容研究与思考
王婧璨
张晓东
温宝书
蒲嘉琪
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：本文旨在阐明新版《药品注册管理办法》的修订过程、修订思路和创新点、主要修订内容等,以期为药品注册工作提供参考.对比2007年版《药品注册管理办法》,结合新修订《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》的新制度要求,加之比较法的视角,对2020年版《药品注册管理办法》进行研究和解析.新版《药品注册管理办法》落实了新法精神,固化了药品审评审批制度改革成果,调整和优化了药品注册程序,加大了信息公开力度,有助于进一步鼓励创新,提高审评审批工作效率.
关键词：药品注册管理办法修订内容对比研究
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2021-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 590-595 )
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