医疗产品紧急授权政策梳理及启示
王雪1
左书凝2
许淑红1
张绮3
张林琦3
王涛2
1.清华大学医学院药品监管科学研究中心,北京100084;国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000223.清华大学医学院药品监管科学研究中心,北京100084
摘要:新型冠状病毒感染的肺炎疫情暴发,提醒我国加强应对突发公共卫生事件能力的重要性.制定快速有效的医疗产品紧急授权制度是应对突发公共卫生事件重要手段.本文通过梳理美国应对公共卫生突发事件的紧急授权相关政策,为我国制定紧急情况下医疗产品授权制度提供参考.
关键词:新型冠状病毒医疗产品紧急授权
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2021-04-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 596-600 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2021,30(7)
所属栏目:新药注册与审评技术