GC-MS法测定药用复合膜中25种初级芳香胺的迁移量
邹茄1
朱碧君2
常亮2
熊马剑2
肖小武2
汪元亮2
1.江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌330029;江西中医药大学,南昌3300042.江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌330029
摘要：目的:采用GC-MS法完成对药用复合膜中25种芳香胺迁移量的测定.方法:采用GC-MS法,经过固相萃取前处理技术,对25种芳香胺对照品进行定性定量分析,确定定性、定量离子及保留时间,完成对药用复合膜样品中25种芳香胺迁移量的测定.结果:25种芳香胺的检出限在0.026 7～1.062 7μg之间;重复性相对标准偏差(RSD)在1.51％ ～9.94％之间;平均样品加标回收率52.48％ ～ 109.23％之间,其对应RSD在0.35％ ～ 11.98％之间;待测样品中测得的芳香胺迁移量均小于欧盟的限量要求,不会危害人体的健康.结论:此方法可用于检测药用复合膜中25种芳香胺的迁移量.
关键词：药用复合膜芳香胺迁移量GC-MS
分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：江西省重点研发计划资助项目(20192BBGL70047)
论文发表日期：2021-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 649-653 )
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