真实世界研究方法在中成药上市后安全性评价中的应用
乔佳慧
杨浦
董丽
孟令全
黄哲
陈玉文
沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016;沈阳药科大学药品监管科学研究院,沈阳110016
摘要：目前,国内外利用真实世界研究对已上市的药品进行安全性评价已经成为一种趋势.本文讨论了利用真实世界研究方法对中成药上市后进行安全性评价的必要性、可行性以及研究类型,并分析了前瞻性观察性研究、回顾性观察性研究和Meta分析3种真实世界研究方法在中成药上市后安全性评价中应用.
关键词：真实世界研究中成药安全性评价
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家药品监督管理局药品监管科学研究基地-沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金(2020jgkx005)
论文发表日期：2021-05-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 769-772 )
英文信息