美国近20年批准上市的放射性诊断药物的非临床研究评价概述
李艾芳
光红梅
王庆利
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：近年,随着放射性化学、核医学、分子生物学技术的发展和学科交叉融合,放射性诊断药物已成为国内外药品研发的热门领域.美国FDA近20年批准了多个新型放射性诊断药物上市,适应证涉及肿瘤、心血管疾病、帕金森综合征等诊断领域.药物的非临床研究是药物研发的关键部分,本文将梳理FDA批准上市的放射性诊断药物的非临床研究信息,总结非临床研究评价关注点,为国内该类药物的研发提供参考.
关键词：放射性诊断药物美国FDA非临床研究评价
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2021-05-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 865-870 )
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