关于中药临床定位及疗效评价体系和标准的调研及思考
宋彩梅
刘炳林
薛斐然
韩玲
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要:临床定位和疗效评价均是新药研发的关键点,中药临床研究中往往存在临床定位不清、疗效评价没有针对性或与药物作用特点不符等问题.近期,在一项关于《中药新药临床研究一般原则》修订的调查问卷中也对"如何确定具有中药特点的临床定位"和"如何构建具有中药特点的疗效评价体系和评价标准"进行了广泛调研,参与专家均给出了具有建设性的意见.本文对专家意见进行总结分析,并浅谈笔者对中药临床定位和疗效评价体系的思考.
关键词:中药临床定位疗效评价调研
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2021-05-31
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 898-901 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2021,30(10)
所属栏目:新药注册与审评技术