对药物研发中分析方法验证的几点考虑
李飞1
李云2
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.解放军总医院京中医疗区中关村门诊部,北京100038
摘要:本文对分析方法验证的内涵进行了进一步阐述,指出了 目前药物研发中在分析方法验证方面存在的问题以及误区,给出了作者的见解和建议,并提出了更高的要求和期望.
关键词:分析方法验证数据
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2021-05-31
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 902-904 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2021,30(10)
所属栏目:新药注册与审评技术