2020年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
吴孟1
孙友松2
陈倩2
杨臻峥3
郑晓南4
1.中国药科大学理学院,南京2100092.上海递鸽医药科技有限公司,上海2012103.中国药科大学《药学进展》编辑部,南京2100094.中国药科大学理学院,南京210009;中国药科大学《药学进展》编辑部,南京210009
摘要：2020年新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,人类生命健康受到重大威胁,全球生物医药行业格局也迎来新的变化.美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)在2020年批准了 53款创新药,其中40个为全球范围内首次批准.欧洲EMA全年批准了 34款创新药,其中6个为全球首次批准.日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年批准了 38款创新药,其中有13个为全球首次批准的产品.国家药品监督管理局(NMPA)共批准了 48款新药,其中9个产品为本土企业研发且在全球首次获批.这些新药的上市,将为多种疾病提供全新的疗法或更多的治疗选择.本文回顾总结了 2020年美国、欧盟、日本和我国获批上市的全新药物,并对2021年新药研发进行简要展望,旨在为新药研发工作者提供参考.
关键词：原创新药首次批准抗肿瘤药孤儿药抗体药
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2021-05-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 905-914 )
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