中成药价值评估指标体系研究
党海霞1
刘骏1
李兵1
游蓉丽1
陈炳为2
陈启光2
申春悌3
王忠1
1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京1007002.东南大学,南京2100963.南京中医药大学,南京210023
摘要:中成药是我国药品市场的重要组成部分,探索建立体现中医药特点的中成药价值评估体系,将是推进以"临床价值"为导向的中药新药研发与应用及相关药品政策制定中的重要环节.本研究在全面检索Pubmed,CNKI等国内外文献数据库、国际上主要国家网站,收集国内外与药品价值评估相关的文献、政策、规范、指南和专家意见,并综合运用了文献分析、内容分析、专家咨询等方法,对相关的法规、文献进行了解读、梳理、对比和分析,结合中医药的特点,在广泛的专家共识基础上,构建了一套涵盖从研发立项、临床前、上市前及上市后全生命周期的中成药价值评估指标体系,为中药新药的研发、上市后再评价、临床用药指南制定、药品定价、医保补偿以及患者的选择用药提供有效支撑.
关键词:中成药价值评估指标体系
分类号:R95(药事管理)
资助基金:国家食品药品监督管理局政策研究课题(G20150I)
论文发表日期:2021-06-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:10( 961-970 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2021,30(11)
所属栏目:新药述评与论坛