真实世界证据与随机对照试验证据比较研究
张喻
曲艺
董丽
孟令全
黄哲
陈玉文
沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016;沈阳药科大学药品监管科学研究院,沈阳110016
摘要：大样本双盲的随机对照试验(RCT)结果历来代表循证医学临床证据的最高等级,但它无法解决所有的临床研究问题,因此基于真实世界研究(RWS)视角下的真实世界证据(RWE)得到了迅速发展.本文通过对比生成真实世界证据与随机对照试验证据在数据来源、内外部有效性、证据等级、应用范围、试验设计、实施要素、实施成本中的差异,旨在为真实世界证据的进一步应用发展提供参考.
关键词：真实世界数据真实世界证据随机对照试验证据
分类号：R972.6(药品)
资助基金：国家药品监督管理局药品监管科学研究基地-沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金资助项目(2020jgkx005)
论文发表日期：2021-06-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 971-975 )
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