帕博利珠单抗一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌的快速卫生技术评估
刘一1
黄琳1
门鹏2
杨毅恒3
封宇飞1
樊榕榕1
刘彦国1
1.北京大学人民医院,北京1000442.北京大学第三医院药剂科,北京100191;北京大学医学部药物评价中心,北京1001913.北京大学第三医院药剂科,北京100191;北京大学医学部药物评价中心,北京100191;北京市药学质量控制和改进中心,北京100191
摘要：目的:评价帕博利珠单抗(pembrolizumab,PEM)一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性、安全性和经济性.方法:系统检索中英文数据库和卫生技术评估(HTA)相关的网站及数据库.由2位评价者根据入选与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对有效性、安全性和经济性进行综合分析.结果:最终纳入HTA报告3篇,系统评价/Meta分析6篇,药物经济学研究14篇.有效性方面,与化学治疗(chemotherapy,CT)相比,PEM单药治疗可提高(指有统计学意义,下同)程序性死亡因子配体-1(PD-L1)≥50％的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的总生存期(OS),但未提高PD-L11％～49％患者的OS;PEM+CT可提高突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者(无论PD-L1表达水平)的OS及无进展生存期(PFS)、突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS及PFS、转移性鳞状NSLCL患者的PFS.与纳武利尤单抗(nivolumab,NIV)相比,PEM+CT可提高PD-L1≥50％的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的OS及PFS、突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS及PFS,但未提高转移性鳞状NSLCL患者的OS和PFS.与NIV+ CT相比,PEM+ CT可提高突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS.与贝伐珠单抗(bevacizumab,BEV)相比,PEM+ CT可提高突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的OS及突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS.安全性方面,对于突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,与CT相比,PEM可降低l～5级治疗相关不良反应、3～5级治疗相关不良反应及严重不良反应;PEM+ CT在1～5级治疗相关不良反应、3～5级治疗相关不良反应及严重不良反应的发生情况相当;与NIV相比,PEM+ CT可增加严重不良反应;与NIV+CT相比,PEM+CT严重不良反应的发生情况相当.经济性方面,与CT相比,对于PD-L1≥1％的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,PEM单药在中国不具有经济性;对突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者,PEM+CT在中国也不具有经济性.结论:PEM一线治疗NSCLC具有良好的有效性和安全性,但以研究中的价格分析,在我国的成本效果尚不佳,进一步降低其价格可有助于提升其经济性.
关键词：帕博利珠单抗非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂卫生技术评估
分类号：R979.1(药品)
资助基金：求索—药学科研能力建设项目(B-19-H-20200622)
论文发表日期：2021-06-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 1137-1146 )
英文信息