中国特色药品专利纠纷早期解决机制的制度设计——以国外经验与国内现状的对比为视角
魏聪1
田甜1
杜国顺1
尹昕2
1.国家知识产权局复审和无效审理部,北京1000882.首都师范大学,北京100037
摘要:2021年6月1日开始实施的专利法以及7月4日开始实施的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》标志着药品专利链接制度已在我国落地.为使专利链接制度能够在我国顺利实施,本文通过对美国、韩国和加拿大的专利链接制度比较研究,结合我国现阶段医药行业的发展现状以及立法情况,分析了中国特色药品专利纠纷早期解决机制的关键要素,在借鉴各国制度的基础上,针对我国药品行业的现状、司法与行政制度体制的特点,在专利法确定的框架原则下探索构建适合中国国情的药品专利纠纷早期解决机制体系.
关键词:药品专利链接药品专利纠纷早期解决机制双轨制橙皮书批准等待期首仿独占期
分类号:R95(药事管理)
资助基金:国家科技重大专项(ZX202002)
论文发表日期:2021-08-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:10( 1345-1354 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2021,30(15)
所属栏目:新药述评与论坛